聯合
華盛頓二十一日電
美國食品暨藥物管理局(FDA)二十一日針對作為麻醉止痛的吩坦尼貼片(fentanyl patch)發出新的安全警告。這種商品名為Duragesic的貼片,可能與數以百計病人的意外用藥過量死亡有關。
FDA曾在二○○五年對這種貼片發出過警告。FDA表示,該局不願斷然禁用這種貼片,因為許多病人需要這種貼片來止痛。
這種貼片最早於一九九○年核准上市,但如今同成分的貼片很多。它貼在皮膚上,三天釋放出的麻醉劑,其強度最高是嗎啡的一百倍,原提供癌症和其他有嚴重慢性疼痛止痛的病人使用。但是FDA說,這種貼片也被開給許多並非真正需要的人,甚至被開給頭痛病人使用。
FDA已規定藥廠需提供病人安全用藥的指引,並與處方一起給病人。其他警告事項包括:
悆吩坦尼貼片會引起呼吸問題,可能致命,如呼吸困難,或極度昏昏欲睡及呼吸緩慢,或有其他不尋常症狀。
悆這種貼片只適用於中度或嚴重連續數周疼痛的人,不適用於突然、偶發、輕度疼痛,或手術後疼痛的人。
悆這種貼片不應是第一線用藥,它僅適用於身體已習慣嗎啡,或opioid類止痛藥的人。
悆由於熱度會增加進入血液的麻醉劑量,引起致命性的過量。因此使用貼片時,不要用熱墊、電毯、加熱的水床,或洗三溫暖、熱水澡,或日光浴。
【記者施靜茹/台北報導】衛生署管制藥品管理局局長簡俊生表示,吩坦尼貼片在國內屬於管制藥品,使用前須登錄,國內尚未接獲病人對該藥有不良反應。
用藥不良反應 國內尚無
簡俊生說,吩坦尼貼片會持續釋放止痛成分,一片可用七十二小時,成癮性比毒品海洛因還高,如使用不當,會抑制呼吸,屬於管制藥品,而且需其他止痛藥無效後才能開此藥。
簡俊生表示,國內一年約一千多人使用此止痛貼片,但尚未接獲藥物不良通報反應,醫師開藥前必須登錄,紀錄使用者及疾病等相關訊息,醫師一次最多給五片,病人必須將舊貼片繳回,才能拿新貼片。





